關(guān)于開(kāi)展口罩、防護服等防疫用品認證工作的安排和說(shuō)明

　　在目前新冠肺炎疫情已在全世界范圍內傳播的背景下，為積極響應國認監(2020)2號《認監委關(guān)于對口罩、防護服等防疫用品領(lǐng)域認證活動(dòng)有關(guān)要求的通知》精神，進(jìn)一步體現認證機構為疫情期間防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位提供認證服務(wù)、共抗疫情的社會(huì )責任，現就我司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)BCC）開(kāi)展口罩、防護服等防疫用品認證工作的情況說(shuō)明如下：

1、BCC可提供的認證項目

　　根據國家認證主管部門(mén)的批準、國內外認可機構的能力認可，BCC可為防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位提供的認證服務(wù)和類(lèi)別包括實(shí)施認證并頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證證書(shū)（證書(shū)均可帶CNAS/ANAB標志，其中質(zhì)量管理體系認證證書(shū)還可根據貴方需求頒發(fā)帶UKAS標志的證書(shū)），以及帶UKAS標志的醫療器械質(zhì)量管理體系認證證書(shū)，所頒發(fā)的證書(shū)均可在“全國認證認可信息公共服務(wù)平臺”( http://cx．cnca．cn/CertECloud)公開(kāi)查詢(xún)。

　　以上管理體系認證均屬于自愿性認證，是證明貴方滿(mǎn)足相應管理體系標準的證明，不是防疫用品在國外各地滿(mǎn)足當地市場(chǎng)準入強制要求的證明，貴方如有防疫用品出口需求，需了解以上物品在擬出口國當地的政策，如美國FDA注冊、歐盟CE認證等。

　　因此，當貴方向BCC提出有關(guān)防疫用品范圍的認證申請時(shí)，將由我方人員在我們簽訂的《管理體系認證合同》“四、11其他要求(　)”中說(shuō)明“本認證與甲方擬出口應滿(mǎn)足的國外市場(chǎng)準入強制要求無(wú)關(guān)”。

2、BCC認證項目的具體要求

　　BCC可提供的以上管理體系認證服務(wù)均滿(mǎn)足認證認可基本要求，并通過(guò)了合格評定認可機構的能力認可。具體工作流程、申請要求、收費標準等信息，可登錄BCC官方網(wǎng)站/認證服務(wù)/體系認證模塊具體查詢(xún)了解。

　　重點(diǎn)說(shuō)明，如貴方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的防疫用品為醫用、而非民用，則應滿(mǎn)足國內醫療器械的許可資質(zhì)（對于生產(chǎn)型企業(yè)：I類(lèi)產(chǎn)品需提供醫療器械產(chǎn)品備案憑證以及生產(chǎn)備案憑證；II類(lèi)及III產(chǎn)品需提供“醫療器械產(chǎn)品注冊證和醫療器械牛產(chǎn)企業(yè)許可證”：對于銷(xiāo)售型企業(yè)：經(jīng)營(yíng)II類(lèi)產(chǎn)品的需要提供醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證；經(jīng)營(yíng)III類(lèi)產(chǎn)品的需要提供醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證），并作為認證申請材料之一向我方提供證據。

　　口罩、防護服等作為本次疫情期間的重要防疫物資，是保障廣大人民和社會(huì )正常秩序、世界和諧的基礎保證，BCC將秉持認證機構的初心，為廣大客戶(hù)提供合規的認證服務(wù)。

　　有關(guān)以上認證項目的問(wèn)詢(xún)，可隨時(shí)聯(lián)系項目負責人郝老師13581695947，或您的客戶(hù)經(jīng)理。

                                                                     新世紀檢驗認證有限責任公司

                                                                          2020年4月15日